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　　 11．檢驗(yàn)樣品的處置

　　 11．1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)�樣品的識(shí)別不發(fā)生混淆。

　　 11．2 在接收檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異常或是否與相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn)，或者樣品與提供的說(shuō)明不符，或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開(kāi)始之前詢問(wèn)委托方，要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成了對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。

　　 11．3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明書(shū)。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)（例如：基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。

　　 11．4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。

12．記錄

　　 12．1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書(shū)副本、檢驗(yàn)證書(shū)副本、檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙蕖Ｃ看螜z驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

　　 12．2 所有記錄（包括8．4條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。

13．證書(shū)和報(bào)告

　　 13．1對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一項(xiàng)系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告中表述，應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書(shū)或報(bào)告中還應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息采用方法所要求的全部信息。

　　 13．2 每份檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：

　　 （a）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書(shū)”或“檢驗(yàn)報(bào)告”；
　　 （b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；
　　 （c）檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如序號(hào)）和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；
　　 （d）委托方的名稱和地址（如果適用）；
　　 （e）被檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)；
　　 （f）檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；
　　 （g）檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（如果適用）；
　　 （h）對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)，或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說(shuō)明；
　　 （i）涉及的抽樣程序（如果適用）；
　　 （j）對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；
　　 （k）測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照片加以說(shuō)明），以及對(duì)結(jié)果失效的證明；
　　 （l）對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說(shuō)明（如果適用）；
　　 （m）對(duì)檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；
　　 （n）如果適用，作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明；
　　 （o）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告（完整復(fù)制除外）的聲明。

　　 13．3 如果檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo)明。

　　 13．4應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。

　　 13．5對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采用對(duì)“編號(hào)為××××的檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部相應(yīng)要求。

　　 13．6當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況，而對(duì)任何證書(shū)、報(bào)告或?qū)ψC書(shū)或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即以書(shū)面形式通知委托方。

　　 13．7當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其工作人員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程序，這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求，并為委托方保密。

14．檢驗(yàn)的分包

　　 14．1如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能力要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得委托方同意后方可分包。

　　 14．2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料，并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。

15．外部支持服務(wù)和供應(yīng)

　　 15．1實(shí)驗(yàn)室在尋求本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。

　　 15．2如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購(gòu)儀器購(gòu)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。只要有可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。

　　 15．3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。

16．抱怨

　　 16．1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定，并記錄和保存所有抱怨及處理意見(jiàn)。

　　 16．2當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則5．3條的要求，立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。